中访网数据 上海之江生物科技股份有限公司(证券代码：688317)今日公告线上股票配资，其“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”产品已获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(证书编号：国械注准20253402166)，注册证有效期为2025年10月27日至2030年10月26日。该试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群或其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的鼻拭子、口咽拭子样本中的新型冠状病毒ORFlab和N基因。公司表示，该产品采用成熟的荧光PCR法及冻干工艺，旨在简化传统检测操作流程，为临床提供精准、便捷的检测工具。此次获批将进一步丰富公司产品线，增强综合竞争力。同时，公司提示，该产品面临市场竞争风险，其未来的销售额及利润贡献受多种因素影响，存在不确定性。
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