格隆汇3月3日丨荃信生物-B(02509.HK)公告，于2025年3月3日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》，QX001S新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。
QX001S是原研产品Stelara(喜达诺，乌司奴单抗注射液)的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。
此次QX001S新增适应症的获批，不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，未来该产品的销售受到行业政策变化、市场需求及竞争状况等多种因素的影响，对公司利润影响有一定不确定性。公司将积极保障产品供给，全力支持该产品的商业化工作。
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