中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日发布公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司研发的HRS-5965胶囊，已被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期为7日。
该药物拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。PNH是一种罕见的后天获得性溶血性疾病，已被纳入国家《第一批罕见病目录》。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，旨在通过抑制补体介导的溶血反应来提升患者血红蛋白水平。
药审中心同意其按“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”范围纳入优先审评审批程序。此举有望加速该创新药物的审评和上市进程，为PNH患者提供新的治疗选择。
根据公告信息，截至目前配资天眼查门户网站，HRS-5965胶囊相关项目累计已投入研发费用约2.1亿元人民币。公司同时提示，药品研发及上市周期长、环节多，存在不确定性风险。
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